Effetto delle iniezioni di plasma ricco di piastrine versus placebo sui sintomi e sulla funzione della caviglia nei pazienti con artrosi della caviglia
Circa il 3.4% degli adulti soffre di osteoartrosi della caviglia ( tibiotalare ) e, tra i pazienti più giovani, l'artrosi della caviglia è più comune dell'artrosi del ginocchio e dell'anca.
Esistono pochi interventi non-chirurgici efficaci, ma le iniezioni di plasma ricco di piastrine ( PRP ) sono ampiamente utilizzate, con alcune evidenze di efficacia nell'osteoartrosi del ginocchio.
È stato determinato l'effetto delle iniezioni di plasma ricco di piastrine sui sintomi e sulla funzione nei pazienti con artrosi della caviglia in uno studio clinico multicentrico, randomizzato a blocchi, in doppio cieco, controllato con placebo eseguito in 6 centri nei Paesi Bassi che includeva 100 pazienti con dolore superiore a 40 su una scala analogica visiva ( intervallo, 0-100 ) e restringimento dello spazio articolare tibiotalare.
L'arruolamento è iniziato nel 2018 e il follow-up è stato completato nel 2020.
I pazienti sono stati assegnati in modo casuale a ricevere 2 iniezioni intra-articolari, guidate dall'ecografia, di plasma ricco di piastrine ( n=48 ) o placebo ( soluzione salina; n=52 ).
L'esito primario era il punteggio convalidato AOFS ( American Orthopaedic Foot and Ankle Society ) ( intervallo, 0-100; punteggi più alti ad indicare meno dolore e una migliore funzionalità; differenza clinicamente importante minima, 12 punti ) per 26 settimane.
Tra 100 pazienti randomizzati ( età media, 56 anni; 45 donne, 45% ), nessun paziente è stato perso al follow-up per l'esito primario.
Rispetto ai valori di base, il punteggio medio AOFS è migliorato di 10 punti nel gruppo plasma ricco di piastrine ( da 63 a 73 punti; P minore di 0.001 ) e di 11 punti nel gruppo placebo ( da 64 a 75 punti; P minore di 0.001 ).
La differenza aggiustata tra i gruppi a 26 settimane è stata -1 ( P=0.56 ).
Un evento avverso grave è stato segnalato nel gruppo placebo, che non è stato correlato all'intervento; ci sono stati altri 13 eventi avversi nel gruppo plasma ricco di piastrine e 8 nel gruppo placebo.
Tra i pazienti con artrosi della caviglia, le iniezioni intra-articolari di plasma ricco di piastrine, rispetto alle iniezioni di placebo, non hanno migliorato significativamente i sintomi e la funzione della caviglia per 26 settimane.
I risultati di questo studio non supportano l'uso di iniezioni di plasma ricco di piastrine per l'artrosi della caviglia. ( Xagena2021 )
Paget LDA et al, JAMA 2021; 326: 1595-1605
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